Экзамен по организации деятельности аптек - Exhelper.top

Вопросы к экзамену квалификационному (ЭК)

1.Порядок получения лицензии на реализацию лекарственных средств. Права и обязанности лицензируемого предприятия. Назвать нормативные документы.

2.Понятие кодирования. Штриховое кодирование. Цель, виды штрихового кодирования.

3.Основные положения (стандарт) по аптечному киоску. Устройство, оборудование, внешнее оформление аптечного киоска.

4.Назвать правила выписывания рецептов (рецептурные бланки №107/у-НП, №148-1/у-04, № 107 у/1). Нормативные документы.

5.Технологические методы защиты товара: упаковка, маркировка.

6.Назовите нормы единовременного отпуска лекарственных препаратов и спирта этилового на один рецепт. Какие нормативные документы регламентируют порядок отпуска лекарственных средств из аптеки? Виды рецептурных бланков.

7.Назовите основные обязанности фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарств. Отпуск лекарств в ЛПУ.

8.Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Хранение термолабильных препаратов.

9.Учет и отчетность в аптеках и мелкорозничной аптечной сети. Товарный отчёт.

10.Учет наркотических лекарственных средств в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях. Назовите нормативные документы. Правила хранения.

11.Правила хранения ЛС, требующих защиты от света месте; требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры; требующих защиты от улетучивания и высыхания; требующих защиты от влаги.

12.Назовите группы населения и категории заболеваний, при которых отпуск лекарств осуществляется бесплатно или со скидкой. Назовите рецептурные бланки для бесплатного отпуска лекарств.

13.Назовитедокументы, регламентирующие санитарный режим в аптеке. Укажите правила использования бактерицидных ламп в аптеке.

14.Обязательные и выборочные виды внутриаптечного контроля качества ЛС. Нормативные документы.

15.Назовите требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств. Представьте нормативные документы регламентирующие правила хранения.

16.Назовите правила хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света. Приведите примеры лекарственных препаратов.

17.Назовите правила отпуска кодеинсодержащих препаратов из аптек. Срок действия рецепта. Хранение рецептурных бланков в аптеке.

18.Назовите правила приёма товара от поставщиков. Сопроводительные документы.

19.Фальсификация и забраковка лекарственных препаратов. Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств.

20.Этический кодекс российского фармацевта. Фармацевтическая этика и деонтология.

21.Расскажите порядок таксирования рецептов и требований ЛПУ. Назовите правила оформления рецептурных бланков №148-1/у-04. Назовите документы регламентирующие правила оформления рецептов.

22.Назовите нормативные документы по отпуску кодеинсодержащих препаратов из аптек. Приведите примеры препаратов, содержащих кодеин.

23.Искусство продаж в аптеке. Психология процесса купли-продажи. Фармацевтическое консультирование.

24.Фармацевтический маркетинг. Принципы маркетинга. Мерчандайзинг в аптечных организациях. Правила выкладки товара на витринах аптек.

25.Фальсификация и забраковка лекарственных препаратов. Назовите правила проверки забракованных препаратов и изъятие их из аптечной сети.

26.Ценообразование на фармацевтическом рынке. Виды цен.

27.Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных. Правила заполнения акта об уничтожении.

28.Приказ, регламентирующий порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ. Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ.

29.Виды заработной платы. Начисление заработной платы.

30.Ценообразование на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, с учетом ценовой политики.

31.Назовите правила сертификации лекарственных средств. Расскажите о сертификате качества лекарственных средств.

32.Ответственность работников по вопросам охраны труда и техники безопасности. Виды инструктажей. Журнал по ТБ.

33.Налично-денежные расчёты с населением, с применением контрольно-кассовых машин. Назовите нормативные документы.

34.Назвать правила отпуска из аптек наркотических и психотропных лекарственных средств. Хранение их в аптеках.

35.Правила хранения светочувствительных лекарственных средств. Маркировка. Назвать нормативные документы по хранению лекарственных средств.

Источник

Тест с ответами по теме «Организация деятельности вновь созданной аптеки»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Организация деятельности вновь созданной аптеки» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты).
Тест с ответами по теме «Организация деятельности вновь созданной аптеки» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

1. Аптечная организация должна иметь договора с организациями, выполняющими работы:

1) по аутсорсингу;
2) по дезинфекции систем вентиляции;+
3) по контролю стерилизующего оборудования;+
4) по медосмотрам работников;+
5) по стирке униформы.+

2. Аптечная организация обязана иметь банковский счёт

1) если будет заключен договор с одним контрагентом на сумму более 100 000 рублей;+
2) если использует общую систему налогообложения;
3) если использует упрощённую систему налогообложения;
4) если штат сотрудников превышает 50 человек.

3. Аптечная организация обязана направить в ИФНС сведения об общем количестве работников

1) до 1 числа месяца, следующего за месяцем, в котором было зарегистрировано общество с ограниченной ответственностью;
2) до 1 января года, следующего за годом, в котором было зарегистрировано общество с ограниченной ответственностью;
3) до 20 числа месяца, следующего за месяцем, в котором было зарегистрировано общество с ограниченной ответственностью;+
4) до 20 января года, следующего за годом, в котором было зарегистрировано общество с ограниченной ответственностью.

4. В какие территориальные подразделения общество с ограниченной ответственностью (аптечная организация) обязано предоставить сведения о нанятых работниках?

1) в Пенсионный фонд России;+
2) в Федеральную миграционную службу;
3) в Федеральную налоговую службу;
4) в Фонд социального страхования.+

5. В трудовом договоре указывается

1) гарантии и компенсации;+
2) дата выхода в декретный отпуск;
3) социальное страхование работника;+
4) срок действия договора;+
5) условия оплаты труда работника.+

6. Где можно ознакомиться со Сводным реестром выданных лицензий?

1) в каждой лицензированной аптеке;
2) в местном отделении Росздравнадзора;
3) в сети Интернет;+
4) данные сведения конфиденциальны.

7. Для начала работы в аптечной организации должны быть приняты следующие локальные нормативные документы

1) порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
2) программа производственного контроля и инструкция «О мерах пожарной безопасности в аптеке»;+
3) программы учёта наркотических средств и режима уборки внутренних помещений;
4) регламент по отпуску рецептурных ЛС и порядок действий при чрезвычайных ситуациях.

8. Для начала розничной торговли аптечная организация должна

1) приобрести контрольно-кассовую технику и зарегистрировать контрольно-кассовая технику в налоговых органах; заключить договор на передачу данных с одним из уполномоченных налоговыми органами России операторов фискальных данных; пригласить представителя местного налогового органа на плановую проверку организации; заключить договор на оказание услуг по доступу к сети Интернет;
2) приобрести контрольно-кассовую технику нового образца и зарегистрировать контрольно-кассовую технику в налоговых органах; заключить договор на передачу данных с одним из уполномоченных налоговыми органами России операторов фискальных данных; заключить договор на оказание услуг по доступу к сети Интернет;+
3) приобрести контрольно-кассовую технику нового образца и установить на рабочем месте;
4) приобрести контрольно-кассовую технику нового образца; заключить договор на передачу данных с одним из уполномоченных ФНС России операторов фискальных данных; заключить договор на оказание услуг по доступу к сети Интернет.

9. Заключение Роспотребнадзора выдаётся аптечной организации

1) в течение 15 дней;
2) в течение 30 дней;+
3) после оплаты госпошлины;
4) через 3 рабочих дня после оплаты госпошлины.

10. Какой документ является подтверждением соответствия помещения для осуществления фармацевтической деятельности нормативным требованиям?

1) декларации, сданные в положенный срок;
2) отчёт Минздрава о проведении экспертизы;
3) оценка ГНК, данная в письменном виде;
4) санитарно — эпидемиологическое заключение.+

11. Какой стаж работы по специальности должен иметь руководитель аптечной организации, при условии наличия только среднего фармацевтического образования?

1) не менее 10 лет;
2) не менее 15 лет;
3) не менее 5 лет;+
4) не менее 7 лет.

12. Когда будет совершён переход от сертификации к аттестации специалистов в области фармацевтической деятельности?

1) 1 января 2020 года;
2) 1 января 2021 года;
3) 1 января 2025 года;
4) 1 января 2026 года.+

13. Контрольно-кассовая техника нового образца

1) должна быть использована в филиалах крупных аптек;
2) обязательна для использования всеми организациями с 01.01.2016;
3) обязательна для использования всеми организациями с 01.02.2018;
4) обязательна для использования всеми организациями с 01.07.2017.+

14. Кто издаёт приказ о приступлении к обязанностям руководителя аптечной организации?

1) главный бухгалтер;
2) сам руководитель аптечной организации;+
3) учредители по средствам оформления протокола общего собрания;
4) учредитель, имеющий большую долю в стартовом капитале.

15. Кто несёт материальную ответственность за сохранность всех принимаемых и хранящихся в кассе денежных средств?

1) бухгалтер;
2) кассир;+
3) управляющий аптекой;
4) учредитель аптечной организации.

16. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаётся

1) Росздравнадзором;+
2) Роспотребнадзором;
3) Россельхознадзором;
4) Федеральной налоговой службой.

17. На территории Российской Федерации в обязательном порядке всеми аптечными организациями при осуществлении расчетов применяется

1) валидатор;
2) калькулятор;
3) контрольно-кассовая техника;+
4) сеть интернет.

18. Основанием для открытия счета аптечной организацией в кредитном учреждении является

1) анкета клиента по форме банка;
2) заключение между аптечной организацией и кредитным учреждением договора банковского счета;+
3) заключение между аптечной организацией и налоговыми органами договора;
4) карточка с подписями лиц, уполномоченных управлять счётом.

19. Основания для отказа банком в открытии счёта аптечной организации, помимо прочего, предусмотрены

1) Конституцией РФ;
2) Налоговым кодексом РФ;
3) Федеральным законом от 07.08.2001г. №115-ФЗ «О противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путём, и финансированию терроризма»;+
4) Федеральным законом от 21.07.2014 № 213-ФЗ «Об открытии банковских счетов и аккредитивов…».

20. После найма работников аптечная организация обязана представить в сведения о них в территориальные подразделения Пенсионного фонда России

1) в течение 30 дней;+
2) в течение 5 дней;
3) до 1 января следующего года;
4) до 31 декабря отчетного года.

21. После проведения проверки представленных документов от аптечной организации банк принимает решение

1) о присвоении идентификационного номера;
2) о создания юридического лица;
3) об отказе в открытии счета организации;+
4) об открытии счета организации.+

22. Постановление Правительства РФ «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено

1) 17 октября 2010 года;
2) 22 декабря 2011 года;+
3) 30 марта 1998 года;
4) 6 апреля 2011 года.

23. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 № 18 является

1) «О введении в действие санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий»;+
2) «Об утверждении Правил противопожарного режима в Российской Федерации»;
3) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;
4) «Об утверждении порядка аккредитации медицинских и фармацевтических работников».

24. При каком условии заключается договор банковского счёта между банком и обществом с ограниченной ответственностью (аптечной организацией)?

1) при заключении договора о предоставлении дополнительных услуг со стороны банка;
2) при идентификации банком клиента;
3) при наличии ячейки в банке;
4) при предоставлении организацией необходимых документов и последующей идентификации банком клиента.+

25. При сдаче пакета документов на лицензирование заявитель оплачивает госпошлину

1) по безналичному расчёту в размере 7500 рублей;+
2) по наличному расчёту в размере 10 000 рублей;
3) по наличному расчёту в размере 7500 рублей;
4) по наличному расчёту в размере 1МРОТ.

26. Приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309 является

1) «Об обязательном медицинском страховании в РФ»;
2) «Об утверждении Правил противопожарного режима в РФ»;
3) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;+
4) «Об утверждении положения о Федеральной налоговой службе».

27. Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 является

1) «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»;+
2) «Об утверждении Правил противопожарного режима в Российской Федерации»;
3) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;
4) «Об утверждении порядка аккредитации медицинских и фармацевтических работников».

28. Российские аптечные организации могут открывать счета

1) на конкретный срок;+
2) на определенных условиях;+
3) на срок, указанный в Налоговом кодексе;
4) на срок, указанный в уставе аптечной организации.

29. Российские организации могут открывать счета

1) в иностранной и российской валюте;+
2) на срок, не более 2-х лет;
3) только в Сбербанке;
4) только в российской валюте.

30. С какого момента банковский счёт считается открытым?

1) с момента внесения банком сведений о нём в свою книгу регистрации открытых счетов;+
2) с момента первого внесения денежных средств;
3) с момента передачи информации об открытии счёта руководителем в налоговых органах;
4) с момента подписи руководителем аптечной организации договора об открытии банковского счёта.

31. С помощью контрольно-кассовой техники официально можно осуществлять расчеты

1) сразу после ее покупки;
2) сразу после ее прохождения;
3) сразу после ее регистрации в налоговых органах;+
4) сразу после установки ее на рабочем месте.

32. Санитарно-эпидемиологические экспертизы в отношении помещений аптечной организации проводятся

1) Департаментом Здравоохранения РФ;
2) Минздравом РФ;
3) ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по субъекту РФ бесплатно;
4) ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по субъекту РФ за плату.+

33. Сведения о ходе принятия решения о предоставлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям соответствующим органом размещаются

1) в Федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»;+
2) в налоговых органах;
3) на сайте Росздравнадзора;
4) на сайте аптеки.

34. Срок действия фармацевтической лицензии

1) 10 лет;
2) 3 года;
3) 5 лет;
4) бессрочно.+

35. Требования к оборудованию и помещению аптечных организаций, на соответствие которым выдаётся заключение, установлены

1) Инструкцией «О мерах пожарной безопасности в аптеке»;
2) Приказом Минздрава России от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
3) Приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;+
4) Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно — эпидемиологических экспертизах, обследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

36. Требования к руководителю аптечной организации конкретизируются

1) в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»;+
2) в Приказе Минздрава России от 29.11.2016 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технические требования сертификата специалиста»;
3) в Трудовом договоре;
4) в Федеральном законе от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

37. Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ является

1) «Об обращении лекарственных средств»;+
2) «Об обществах с ограниченной ответственностью»;
3) «Об основах обязательного социального страхования»;
4) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

38. Федеральным законом от 30.03.1999 № 52- ФЗ является

1) «О пожарной безопасности»;
2) «О санитарно — эпидемиологическом благополучии населения»;+
3) «Об обращении лекарственных средств»;
4) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

39. Чем регулируются отношения, возникающие между аптечной организацией и работником при его приёме на работу в данную организацию?

1) Гражданским кодексом РФ;
2) Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н;
3) Трудовым кодексом РФ;+
4) Уголовным кодексом РФ.

40. Что входит в комплект документов для получения лицензии на право осуществлять фармацевтическую деятельность?

1) выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
2) декларация;
3) дипломы и сертификаты работников аптеки;+
4) копии прилагаемых документов.

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Управление и экономика фармации.

Уважаемые пользователи!

В это непростое время мы делаем все, чтобы сохранить ваше время. Если хотите сказать Спасибо, то можете просто отправить ДОНАТ.

Спасибо, что вы с нами!

Источник

11.Нормативные
документы, регламентирующие организацию
работы аптеки. Функции аптеки, аптечного
киоска, аптечного пункта. Требования,
предъявляемые к помещениям и оборудованию
аптеки. Самостоятельные отделы в
структуре аптечной организации.

А)
Нормативные документы, регламентирующие
организацию работы аптеки. Виды
АО: Приказ Минздравсоцразвития России
от 27.07.2010 №553н «Об
утверждении видов аптечных организаций»;
Право
реализации зарегистрированных или
изготовленных ЛС: Статья 55 Федерального
закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об
обращении лекасртвенных средств»;
Правила
отпуска:
Приказ Минзравсоцразвития России от
14.12.2005 №785 «О
порядка отпуска лекарственных средств»

Приказ
Минздравсоцразвития России от 12.02.2007
№110 «О
порядке назначения и выписывания
лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания»

Приказ
Минздравсоцразвития России от 17.05.2012
№562н «Об
утверждении Порядка отпуска физическим
лицам лекарственных препаратов для
медицинского применения, содержащих
кроме малых количеств наркотических
средств, психотропных веществ и их
прекурсоров другие фармакологические
активные вещества»

Приказ
Минздрава России от 10.06.2013 №369н «О
внесении изменений в некоторые приказы
Министерства здравоохранения и
социального развития Российской
Федерации»

Постановление
Правительства РФ от 19.01.1998 №55«Об
утверждении Правил продажи отдельных
видов товаров, перечня товаров длительного
пользования, на которые не распространяется
требование покупателя о безвозмездном
предоставлении ему на период ремонта
или замены аналогичного товара, и перечня
непродовольственных товаров надлежащего
качества, не подлежащих возврату или
обмену на аналогичный товар других
размера, формы, габарита, фасона, расцветки
или комплектации» (далее – Постановление
№55);

Требования
к помещению и оборудованию организации
хранения:
Постановление Правительства РФ от
22.12.2011 №1081 «О
лицензировании фармацевтической
деятельности»

Приказ
Минздрава России от 21.10.1997 №309 «Об
утверждении Инструкции по санитарному
режиму аптечных организаций (аптек)»

Приказ
Минздравсоцразвития России от 23.08.2010
№706н «Об
утверждении Правил хранения лекарственных
средств»

Приказ
Минздрава России от 13.11.1996 №377 «Об
утверждении Инструкции по организации
хранения в атпечных учреждениях различных
групп лекарственных средств и изделий
медицинского назначения»;

Книга
отзывов и предложений:
Постановление №55

Приказ
Минторга РСФСР от 28.09.1973 №346 «Об
утверждении Инструкции о Книге жалоб
и предложений в предприятиях розничной
торговли и общественного питания»

Приказ
Министерства здравоохранения СССР от
12.12.1974 №1102 «Об
утверждении Инструкции о Книге жалоб
и предложений в аптечных учреждениях»;

Оформление
уголка потребителя: наименование,
информация о лицензии и выдавшем органе,
режим работы: Закон от 07.02.1992 №2300-1 «О
защите прав потребителей»;

Правила
приемки товара: Приказ Минздрава России
от 16.07.1997 №214 «О
контроле качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных организациях
(аптеках);

Хранение
НС и ПВ, СД и ядовитых ЛС, находящихся
под международным контролем:
Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О
наркотических средствах и психотропных
веществах»

Постановление
Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О
порядке хранения наркотических средств
и психотропных веществ» (далее
– Постановление
№1148)

Приказ
Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об
утверждении Правил регистрации операций,
связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных
средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному
учету, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского
применения, и правил ведения и хранения
специальных журналов учета операций,
связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения»
(далее – Приказ
№378н)

Госрегулирование
цен на ЛС, включенных в перечень ЖНВЛП:
Постановление Правительства РФ от
08.08.2009 №654 «О
совершенствовании государственного
регулирования цен на жизненно необходимые
и важнейшие лекарственные средства

Сопроводительные
документы на поставку товара, учет и
отчетность: Федеральный закон от
06.12.2011 №402-ФЗ «О
бухгалтерском учете».

Требования
к специалистам:
Приказ Минздравсоцразвития России от
23.07.2010 №541н «Об
утверждении Единого квалификационного
справочника должностей руководителей,
специалистов и служащих», раздел
«Квалификационные характеристики
должностей работников в сфере
здравоохранения»

Приказ
Минздравсоцразвития России от 23.04.2009
№210н «О
номенклатуре специальностей специалистов
с высшим и послевузовским медицинским
и фармацевтическим образованием в сфере
здравоохранения Российской Федерации»

Приказ
Минздравсоцразвития России от 19.03.2012
№239н «Об
утверждении Положения о порядке допуска
лиц, не завершивших освоение основных
образовательных программ высшего
медицинского или высшего фармацевтического
образования, а также лиц с высшим
медицинским или высшим фармацевтическим
образованием к осуществлению медицинской
деятельности или фармацевтической
деятельности на должностях среднего
медицинского или среднего фармацевтического
персонала»

Приказ
Минздравсоцразвития России от 07.07.2009
№415н «Об
утверждении Квалификационных требований
к специалистам с высшим и послевузовским
медицинским и фармацевтическим
образованием в сфере здравоохранения»

Приказ
Минздравсоцразвития России от 20.12.2012
№1183н «Об
утверждении Номенклатуры должностей
медицинских работников и фармацевтических
работников»

Приказ
Минздрава России от 29.11.2012 №982н «Об
утверждении условий и порядка выдачи
сертификата специалиста медицинским
и фармацевтическим работникам, формы
и технические требования сертификата
специалиста»

Приказ
Минздрава России от 03.08.2012 №66н «Об
утверждении Порядка и сроков
совершенствования медицинскими
работниками и фармацевтическими
работниками профессиональных знаний
и навыков путем обучения по дополнительным
профессиональным образовательным
программам в образовательных и научных
организациях»

Приказ
Минздрава России от 22.08.2013 №585н «Об
утверждении Порядка участия обучающихся
по основным профессиональным
образовательным программам и дополнительным
профессиональным программам в оказании
медицинской помощи гражданам и в
фармацевтической деятельности»

Приказ
Минздрава России от 03.09.2013 №620н «Об
утверждении Порядка организации и
проведения практической подготовки
обучающихся по профессиональным
образовательным программам медицинского
образования, фармацевтического
образования»

Б)
Функции аптеки, аптечного киоска,
аптечного пункта.

Апте́ка (от др.-греч. ἀποθήκη —
склад, хранилище) — особая
специализированная организация системы
здравоохранения, занимающаяся
изготовлением, фасовкой, анализом и
продажей лекарственных
средств.

Может
осуществлять следующие функции:

реализацию
населению готовых лекарственных
препаратов (в том числе гомеопатических
препаратов) по рецептам и без рецептов
врача, учреждениям здравоохранения по
требованиям или заявкам;
изготовление
лекарственных препаратов по рецептам
врачей и требованиям учреждений
здравоохранения, изготовление
внутриаптечной заготовки в соответствии
с утверждёнными прописями и фасовку
лекарственных препаратов и лекарственного
растительного сырья с последующей их
реализацией;
отпуск
лекарственных препаратов бесплатно
или со скидкой отдельным группам
населения в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации
и на основании заключённых договоров
с территориальными органами управления
здравоохранением, лечебно-профилактическими
учреждениями и страховыми компаниями;
реализацию
лекарственного растительного сырья в
заводской упаковке; изделий медицинского
назначения (в частности, предметов
ухода за больными, изделий медицинской
техники, в том числе профилактического
назначения, диагностических средств,
лечебно-профилактического белья,
чулочных изделий, бандажей,
предметов ухода за детьми, аптечек
первой медицинской помощи и других);
дезинфицирующих средств; предметов
(средств) личной гигиены (в частности,
средств ухода за кожей, волосами,
ароматических масел и других); оптики
(в частности, готовых очков, средств по
уходу за очками и других); минеральных
вод (натуральных и искусственных);
лечебного, детского и диетического
питания (в частности, пищевых добавок
лечебного и профилактического назначения
и других); косметическую и парфюмерную
продукцию (далее — товары, разрешённые
к отпуску из аптечных организаций);
отпуск
предметов через пункт проката в
соответствии с установленным порядком;
предоставление
населению необходимой информации по
надлежащему использованию и хранению
лекарственных препаратов в домашних
условиях;
предоставление
медицинским работникам учреждений
здравоохранения, просвещения, социального
обеспечения и др. необходимой информации
об имеющихся в аптеке лекарственных
препаратах, а также о новых лекарственных
препаратах;
оказание
первой медицинской помощи;
оказание
консультативной помощи в целях
обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный
киоск–
это структурное
подразделение аптеки,
что создается на предприятиях, в
учреждениях и организациях для розничной
торговли готовыми лекарственными
средствами, которые отпускаются
без рецептов врача.

Может
осуществлять следующие функции:

реализацию
населению лекарственных препаратов
без рецепта врача; реализацию
расфасованного лекарственного
растительного сырья в заводской
упаковке, изделий медицинского
назначения, предметов (средств) личной
гигиены;
предоставление
населению необходимой информации по
надлежащему использованию и хранению
лекарственных препаратов в домашних
условиях;
оказание
первой медицинской помощи.

Аптечный
пункт –
это структурное
подразделение аптеки,
что создается в
лечебно-профилактических заведениях для
торговли готовыми лекарственными
средствами.

Может
осуществлять следующие функции:

реализацию
населению лекарственных препаратов
по рецептам врача (кроме наркотических
средств, психотропных, сильнодействующих
и ядовитых веществ) и без рецепта врача;
реализацию расфасованного лекарственного
растительного сырья в заводской
упаковке, изделий медицинского
назначения, предметов (средств) личной
гигиены;
изготовление
лекарственных препаратов по рецептам
врача, изготовленной внутриаптечной
заготовки в соответствии с утверждёнными
прописями и фасовку лекарственных
препаратов с последующей их реализацией;
отпуск
лекарственных средств бесплатно или
со скидкой отдельным группам населения
в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации
и на основании заключённых договоров
с территориальными органами управления
здравоохранением, лечебно-профилактическими
учреждениями и страховыми компаниями;
предоставление
населению необходимой информации по
надлежащему использованию и хранению
лекарственных препаратов в домашних
условиях; оказание консультативной
помощи в целях обеспечения ответственного
самолечения;
предоставление
медицинским работникам учреждений
здравоохранения, просвещения, социального
обеспечения необходимой информации
об имеющихся в аптечном пункте
лекарственных препаратах, а также о
новых лекарственных препаратах;
оказание
первой медицинской помощи.

В)Требования,
предъявляемые к помещениям и оборудованию
аптеки.

3.1.
Помещения аптек следует оборудовать,
отделывать и содержать в соответствии
с правилами санитарного режим в чистоте
и надлежащем порядке. Перед входами в
аптеку должны быть приспособления для
очистки обуви от грязи. Очистка
самих приспособлений
должна проводиться по мере необходимости,
но не реже 1 раза в день.

3.2.
Рабочие места персонала аптеки в зале
обслуживания населения должны быть
оснащены устройствами, предохраняющими работников
от прямой капельной инфекции.

3.3.
Оконные фрамуги или форточки, используемые
для проветривания помещений, защищаются
съемными металлическими или пластмассовыми
сетками с размерами ячейки не более 2 х
2 мм. В летний
период, при необходимости, окна и витрины,
расположенные на солнечной стороне,
должны быть обеспечены солнцезащитными
устройствами, которые располагаются
между рамами или с внешней стороны
окон.

3.4.
Материалы, используемые при строительстве
аптек, должны обеспечивать непроницаемость
для грызунов, защиту помещений от
проникновения животных и насекомых. Не
допускается использование гипсокартонных
полых перегородок. Все строительные
материалы должны
иметь гигиенические сертификаты.

3.5.
Поверхности стен и потолков производственных
помещений должны быть гладкими, без
нарушения целостности покрытия,
допускающими влажную уборку с применением
дезсредств. Места примыкания
стен к потолку и полу не должны иметь
углублений, выступов и карнизов. Материалы
покрытия помещений должны быть
антистатическими и иметь гигиенические
сертификаты (водостойкие краски,
эмали или кафельные глазурованные
плитки светлых тонов). Полы покрываются
неглазурованными керамическими плитками,
линолиуюм или релином с обязательной
сваркой швов.

3.6.
Помещения аптек должны иметь как
естественное, так и искусственное
освещение.

Общее
искусственное освещение должно быть
предусмотрено во всех помещениях, кроме
того, для отдельных рабочих мест
устанавливается местное освещение.
Искусственное освещение осуществляется
люминисцентными лампами и лампами
накаливания (Приложение 3).

3.7.
Системы отопления и вентиляции должны
выполняться по действующим СНиПам. В
помещениях хранения должен проводиться
контроль за параметрами микроклимата
(температура, влажность, воздухообмен)
(Приложение 4).

3.8.
Технологическое оборудование, используемое
в аптеках, должно быть зарегистрировано
в Минздраве России, разрешено к применению
в установленном порядке и иметь
сертификат соответствия.

3.9.
Установка оборудования должна
производиться на достаточном расстоянии
от стен, чтобы иметь доступ для очистки,
дезинфекции и ремонта (как правило,
путем замены составных частей).
Оборудование не должно загораживать
естественный источник света или
загромождать проходы. Не допускается
размещение в конкретных производственных
помещениях машин, аппаратов и др., не
имеющих отношения к технологическому
процессу данного производственного
помещения.

3.10.
В производственных помещениях не
допускается вешать занавески, расстилать
ковры, разводить цветы, вывешивать
стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого
могут быть использованы коридоры,
комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

Информационные
стенды и таблицы, необходимые для работы
в производственных помещениях, должны
изготовляться из материалов, допускающих
влажную уборку и дезинфекцию.

Декоративное
оформление непроизводственных помещений,
в том числе озеленение, допускается при
условии обеспечения за ними необходимого
ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по
мере необходимости, но не реже 1 раза в
неделю.

3.11.
В моечной комнате должны быть выделены
и промаркированы раковины (ванны) для
мытья посуды, предназначенной для
приготовления: инъекционных растворов
и глазных капель, внутренних лекарственных
форм, наружных лекарственных форм.
Запрещается пользоваться
этими раковинами для мытья рук.

3.12.
Для мытья рук персонала в шлюзах
асептического блока и в заготовочной,
ассистентской, моечной, туалете должны
быть установлены раковины (рукомойники),
которые целесообразно оборудовать
педальными кранами или кранами с
локтевыми приводами. Рядом устанавливают
емкости с дезрастворами, воздушные
электросушилки. Запрещается пользоваться
раковинами в производственных
помещениях лицам, не занятым изготовлением
и фасовкой лекарственных средств.

Г)
Самостоятельные отделы в структуре
аптечной организации.

12. Организация
лекарственного обеспечения граждан,
имеющих право на получение лекарственных
средств бесплатно или на льготных
условиях. Порядок назначения и выписывания
рецептов для льготных категорий граждан.
Оформление рецептурного бланка для
льготного отпуска лекарственных средств.
Порядок документального учета отпущенных
лекарственных средств.

А)
Организация лекарственного обеспечения
граждан, имеющих право на получение
лекарственных средств бесплатно или
на льготных условиях.
Федеральные льготники –
граждане, имеющие право на получение
государственной социальной помощи в
виде набора социальных услуг в соответствии
с Федеральным законом от 17.07.1999 №178 «О
государственной социальной помощи» —
это дети – инвалиды.

Данная
категория обеспечивается лекарственными
средствами бесплатно по программе ОНЛС
(обеспечение необходимыми лекарственными
средствами) согласно перечня лекарственных
средств, утвержденного приказом
Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006 №665
(ред. от 10.11.2011) «Об утверждении перечня
лекарственных препаратов, в том числе
перечня лекарственных препаратов,
назначаемых по решению врачебной
комиссии лечебно – профилактических
учреждений, обеспечение которыми
осуществляется в соответствии со
стандартами медицинской помощи по
рецептам врача (фельдшера) при оказании
государственной социальной помощи в
виде набора социальных услуг».

2.
Региональные льготники –
граждане, входящие в перечень групп
населения согласно постановления
Правительства РФ от 30.07.1994 №890, лекарственные
средства которым отпускаются по рецептам
врачей бесплатно, согласно перечня
лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.

Постановление
губернатора Владимирской области от
15.02.2012 г. №147 «О мерах социальной поддержки
отдельных категорий населения при
оказании медико – социальной помощи и
лекарственном обеспечении».

Меры
социальной поддержки предоставляются
в виде обеспечения лекарственными
препаратами бесплатно:

—
детям в возрасте до трех лет;
—
детям в возрасте до шести лет из
многодетных семей;
—
гражданам, страдающим заболеваниями,
указанными в Перечне групп населения
и категорий заболеваний, при амбулаторном
лечении которых лекарственные средства
и изделия медицинского назначения
отпускаются по рецептам врачей бесплатно,
утвержденном постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.07.94 N 890 «О
государственной поддержке развития
медицинской промышленности и улучшении
обеспечения населения и учреждений
здравоохранения лекарственными
средствами и изделиями медицинского
назначения» (согласно Приложение N
1 к постановлению Губернатора Владимирской
области от 15.02.2012 N 147 «Положение о порядке
предоставления и финансирования мер
социальной поддержки по лекарственному
обеспечению отдельных категорий
населения области за счет средств
областного бюджета».

3.
Пациенты по семи высокозатратным
нозологиям –
граждане, для которых лекарственные
средства закупаются централизованно
Министерством здравоохранения Российской
Федерации за счет средств федерального
бюджета, в соответствии с распоряжением
Правительства РФ от 31.12.2008 №2053-р.

Это
больные, страдающие:

—
злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей,
—
гемофилией,
—
муковисцидозом,
—
гипофизарным нанизмом,
—
болезнью Гоше,
—
рассеянным склерозом,
—
после трансплантации органов и (или)
тканей.

Б)
Порядок назначения и выписывания
рецептов для льготных категорий граждан.
Выписка
льготных рецептов на лекарственные
препараты и изделия медицинского
назначения осуществляется:

по
месту прикрепления граждан для
медицинского обслуживания;
по
результатам осмотра больного при
наличии медицинских показаний;
при
условии наличия лекарственных препаратов
в утверждённых стандартах медицинской
помощи и льготных перечнях лекарственных
средств, отпускаемых отдельным категориям
граждан.

Врачи
федеральных центров, институтов,
учреждений здравоохранения Томской
области имеют право рекомендовать
гражданам лекарственный препарат из
числа разрешенных к медицинскому
применению на территории Российской
Федерации, но назначение и выписка
бесплатных рецептов на лекарственные
средства проводится в установленном
порядке лечащим врачом-онкологом ОГБУЗ
«ТООД».

Продолжительность
курса лечения и дозировка при назначении
лекарственных средств определяются
лечащим врачом-онкологом исходя из
возраста больного, тяжести и характера
заболевания.

Выписка
льготных рецептов на лекарственные
препараты производится по международным
непатентованным наименованиям (МНН).
МНН — это наименование лекарственного
средства, рекомендованное Всемирной
организацией здравоохранения, используемое
для унификации лекарственных средств,
применяемых в медицинской практике.

В
соответствии с действующим законодательством
выписка льготных рецептов на лекарственные
препараты сверх утверждённых Перечней
и стандартов лечения заболеваний, не
предусмотрена.
Не допускается
выписывание льготных рецептов на
лекарственные препараты в период
нахождения больных на стационарном
лечении.

Льготные
рецепты на лекарственные препараты (за
исключением подлежащих предметно-количественному
учёту), действительны в течение 1 месяца
со дня выписки, а в случае выписки таких
рецептов льготной категории граждан,
достигших пенсионного возраста, срок
действия рецепта составляет 3 месяца
со дня выписки.

в)
Оформление рецептурного бланка для
льготного отпуска лекарственных средств.
. Форма № 148 -1/у -04 «Рецепт» и 5. и Форма №
148 -1/у-06 «Рецепт»предназначены
для выписывания лекарственных средств
на льготных условиях (бесплатно или со
скидкой), причем форма № 148 -1/-06 оформляется
с использованием компьютерных технологий.
На рецептурном бланке, перечисленных
форм выписываются лекарственные
средства, изделия медицинского назначения
и специализированные продукты лечебного
питания для детей-инвалидов. [9]

Рецептурный
бланк выписывается в 3-х экземплярах,
имеющих единую серию и номер, при этом
рецепт подписывается врачом (фельдшером)
и заверяется его личной печатью. При
отпуске лекарственного средства в
аптечном учреждении на рецептурном
бланке указываются сведения о фактически
отпущенных лекарственных средствах, и
проставляется дата отпуска. У этого
рецептурного бланка имеется линия
отрыва, разделяющая бланк и корешок,
который выдается больному. При этом на
корешке делается отметка о наименовании
лекарственного средства, дозировке,
количестве, способе применения.

Г)
Порядок документального учета отпущенных
лекарственных средств.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Источник

Срок действия фармацевтической лицензии бессрочен.

1. Аптечная организация должна иметь договора с организациями, выполняющими работы:

2. Аптечная организация обязана иметь банковский счёт

3. Аптечная организация обязана направить в ИФНС сведения об общем количестве работников

4. В какие территориальные подразделения общество с ограниченной ответственностью (аптечная организация) обязано предоставить сведения о нанятых работниках?

5. В трудовом договоре указывается

6. Где можно ознакомиться со Сводным реестром выданных лицензий?

7. Для начала работы в аптечной организации должны быть приняты следующие локальные нормативные документы

8. Для начала розничной торговли аптечная организация должна

9. Заключение Роспотребнадзора выдаётся аптечной организации

10. Какой документ является подтверждением соответствия помещения для осуществления фармацевтической деятельности нормативным требованиям?

11. Какой стаж работы по специальности должен иметь руководитель аптечной организации, при условии наличия только среднего фармацевтического образования?

1) не менее 10 лет;
2) не менее 15 лет;
3) не менее 5 лет;+
4) не менее 7 лет.

12. Когда будет совершён переход от сертификации к аттестации специалистов в области фармацевтической деятельности?

1) 1 января 2020 года;
2) 1 января 2021 года;
3) 1 января 2025 года;
4) 1 января 2026 года.+

13. Контрольно-кассовая техника нового образца

14. Кто издаёт приказ о приступлении к обязанностям руководителя аптечной организации?

15. Кто несёт материальную ответственность за сохранность всех принимаемых и хранящихся в кассе денежных средств?

1) бухгалтер;
2) кассир;+
3) управляющий аптекой;
4) учредитель аптечной организации.

16. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаётся

1) Росздравнадзором;+
2) Роспотребнадзором;
3) Россельхознадзором;
4) Федеральной налоговой службой.

17. На территории Российской Федерации в обязательном порядке всеми аптечными организациями при осуществлении расчетов применяется

1) валидатор;
2) калькулятор;
3) контрольно-кассовая техника;+
4) сеть интернет.

18. Основанием для открытия счета аптечной организацией в кредитном учреждении является

19. Основания для отказа банком в открытии счёта аптечной организации, помимо прочего, предусмотрены

20. После найма работников аптечная организация обязана представить в сведения о них в территориальные подразделения Пенсионного фонда России

1) в течение 30 дней;+
2) в течение 5 дней;
3) до 1 января следующего года;
4) до 31 декабря отчетного года.

21. После проведения проверки представленных документов от аптечной организации банк принимает решение

22. Постановление Правительства РФ «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено

1) 17 октября 2010 года;
2) 22 декабря 2011 года;+
3) 30 марта 1998 года;
4) 6 апреля 2011 года.

23. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 № 18 является

24. При каком условии заключается договор банковского счёта между банком и обществом с ограниченной ответственностью (аптечной организацией)?

25. При сдаче пакета документов на лицензирование заявитель оплачивает госпошлину

26. Приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309 является

27. Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 является

28. Российские аптечные организации могут открывать счета

29. Российские организации могут открывать счета

30. С какого момента банковский счёт считается открытым?

31. С помощью контрольно-кассовой техники официально можно осуществлять расчеты

32. Санитарно-эпидемиологические экспертизы в отношении помещений аптечной организации проводятся

33. Сведения о ходе принятия решения о предоставлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям соответствующим органом размещаются

34. Срок действия фармацевтической лицензии

1) 10 лет;
2) 3 года;
3) 5 лет;
4) бессрочно.+

35. Требования к оборудованию и помещению аптечных организаций, на соответствие которым выдаётся заключение, установлены

36. Требования к руководителю аптечной организации конкретизируются

37. Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ является

38. Федеральным законом от 30.03.1999 № 52- ФЗ является

39. Чем регулируются отношения, возникающие между аптечной организацией и работником при его приёме на работу в данную организацию?

40. Что входит в комплект документов для получения лицензии на право осуществлять фармацевтическую деятельность?

Уважаемые пользователи!

Если хотите поблагодарить автора за сэкономленное время, полученные знания и уникальный ресурс, то можете отправить ДОНАТ.

Спасибо, что вы с нами!

Ответы к тесту НМО на тему «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации»

1. Аптечным учреждениям, прошедшим лицензирование в установленном порядке, лицензирующие органы выдают следующие документы:

1) лицензия;+
2) сертификат;
3) паспорт на осуществление фармацевтической деятельности;
4) протокол к сертификату;
5) разрешение.

2. В аптеке товарные потери (недостача, выявленная при инвентаризации, бой, порча лекарственных препаратов, в том числе по истечении сроков годности) относятся к

1) недостачам;
2) оптовой реализации;
3) розничной реализации;
4) мелкооптовому отпуску;
5) прочему документированному расходу товаров.+

3. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

1) копии лицензий на фармацевтическую деятельность, информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением, справочной фармацевтической службы;+
2) акты закупок на лекарственное средство;
3) должностная инструкция провизора-технолога;
4) журнал регистрации лекарственных средств.

4. Выберите адрес сайта, где можно ознакомиться с информацией о плановых проверках аптечных организаций

1) proverki.gov.ru;+
2) consultant.ru;
3) minpromtorg.gov.ru;
4) base.garant.ru.

5. Государственное регулирование аптечной деятельности это:

1) издание высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации проказа о назначении на должность руководителя регионального органа государственной власти, уполномоченного в сфере здравоохранения;
2) организация руководителем аптечной организации закупки лекарственным препаратов, ассортимент которых установлен уполномоченными оанами государственной власти в качестве обязательного;
3) Закупка лекарственных препаратов аптечной организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти;
4) целенаправленное воздействие государства на сферу деятельности аптечной организации путем издания законов и других нормативных правовых актов, определяющих предлагаемые государством правила деятельности в этой сфере;+
5) издание нормативных правовых актов органами местного самоуправления по вопросам местного значения, касающимся лекарственного обеспечения населения.

6. Дайте правильный ответ из указанных, что понимается под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций:

1) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг;
2) мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий;+
3) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
4) правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики.

7. Для городской аптеки установлен следующий норматив запаса на наркотические лекарственные средства

1) 5 дней;
2) 10 дней;
3) 1 месяц;+
4) 3 месяца;
5) 6 месяцев.

8. Для сельской аптеки установлен следующий норматив запаса на наркотические лекарственные средства

1) 5 дней;
2) 1 месяц;
3) 10 дней;
4) 3 месяца;
5) в размере норматива товарных запасов в днях.+

9. Документ, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственному образовательному стандарту, называется:

1) лицензия;
2) сертификат;+
3) разрешение на осуществление профессиональной деятельности;
4) квалификационное удостоверение;
5) удостоверение о повышении квалификации;
6) лицензия на осуществление профессиональной деятельности.

10. За осуществление аптечной деятельности без лицензии с извлечением дохода в крупном размере в соответствии с законодательством РФ какая предусматривается ответственность:

1) личная;
2) гражданская;
3) дисциплинарная;
4) уголовная;+
5) административная.

11. К какому виду деятельности, в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», относится аптечная деятельность:

1) деятельность по профилактике заболеваний;
2) санаторно-курортная деятельность;
3) фармацевтическая деятельность;+
4) деятельность по оказанию лечебных медицинских услуг;
5) деятельность по производству лекарственных средств.

12. К оборотным средствам аптеки не относятся

1) товары;
2) вспомогательные материалы;
3) здания, сооружения;+
4) тара;
5) денежные средства.

13. Лицензия аптечной организации действительна на территории:

1) Российской Федерации;+
2) месторасположения аптеки;
3) субъекта Российской Федерации;
4) без ограничений;
5) муниципальное образование Российской Федерации.

14. Общие правовые последствия недействительности сделки:

1) взыскание всего полученного по сделке в доход государства;
2) обязанность каждой из сторон возвратить другой все полученное по сделке;+
3) наступление уголовной ответственности;
4) взыскание штрафа с обеих сторон в доход государства;
5) наступление административной ответственности.

15. Охарактеризуйте понятие «производственная среда» фармацевтической организации

1) все помещения фармацевтической организации, за исключением склада;
2) условия, в которых выполняют работу сотрудники фармацевтической организации;+
3) коллектив, который окружает сотрудников фармацевтической организации;
4) мотивация к труду сотрудников фармацевтической организации.

16. Охранительная функция права осуществляется путем:

1) принятие каждому осознания целей охраны интересов общества и государства;
2) контроля и надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности;+
3) издание нормативных актов;
4) выработки правил поведения, соответствующих общечеловеческим нормам;
5) надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности.

17. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций понимается

1) правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики;
2) мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий;+
3) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
4) совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при выполнении ими своих обязанностей;
5) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг.

18. Правовое регулирование рекламирования лекарственных препаратов обеспечивается законами

1) Законом о правах пациента;
2) Федеральным законом о рекламе;+
3) Гражданским Кодексом РФ;
4) Уголовно-процессуальным Кодексом РФ;
5) Кодекс РФ об административных правонарушениях.

19. Правонарушение – это общественно опасное, виновное, противоправное деяние (действие или бездействие), наносящее вред общественным отношениям и влекущее за собой:

1) наказание;
2) общественное порицание;
3) юридическую ответственность;+
4) отстранение от занимаемой должности;
5) строгий выговор.

20. Правонарушения подразделяются на…

1) преступления и проступки;+
2) вменяемые и невменяемые;
3) вредные и незначительные;
4) общественно опасные и неопасные;
5) тяжкие и средней тяжести.

21. При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия

1) зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица;
2) принять в штат работников, обладающих необходимой квалификацией;
3) получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации;
4) все из выше перечисленного.+

22. Процедура лицензирования аптечной организации предусматривает все нижеперечисленное, кроме:

1) проведения фармацевтического обследования;
2) оформление экспертного заключения;
3) выдачи лицензии;
4) инвентаризации товарно-материальных ценностей;+
5) изучения представленных документов.

23. Субъектами административного правонарушения являются

1) граждане РФ, иностранные граждане, лица без гражданства;+
2) граждане РФ, иностранные граждане, организации;
3) физические и юридические лица;
4) физические лица.

24. Субъектами гражданских правоотношений являются:

1) физические и юридические лица;+
2) работник и работодатель;
3) предприниматель и налоговый инспектор;
4) обвиняемый и судья;
5) организация и работник.

25. У юридических лиц (аптечных организаций) правоспособность и дееспособность возникают одновременно:

1) нет;
2) да;+
3) не всегда;
4) эта норма в законе не установлена.

26. Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

1) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
2) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск;+
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации.

27. Укажите актуальную классификацию предприятий розничной торговли лекарственными средствами и товарами медицинского назначения

1) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
2) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск;
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации.+

28. Укажите должность специалиста рецептурно-производственного отдела аптеки, под непосредственным наблюдением которого в указанном отделе аптеки работает провизор-стажёр

1) провизор-аналитик, заведующий рецептурно-производственным отделом;
2) провизор-технолог;+
3) фармацевт;
4) заведующий аптекой.

29. Укажите минимальный стаж работы по специальности руководителя аптечной организации, согласно лицензионным требованиям

1) 1 год;
2) 3 года;+
3) 5 лет;
4) 6 месяцев.

30. Укажите периодичность, с которой руководители фармацевтических организаций проходят специальное обучение по охране труда в объеме должностных обязанностей при поступлении на работу

1) в течение первого месяца, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года;+
2) в течение первого года, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года;
3) в течение первых трёх месяцев, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в пять лет;
4) такое обучение предусмотрено программой ВУЗа, где обучался руководитель.

31. Укажите срок, на который выдается лицензия на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организации

1) 1 год;
2) 2 года;
3) 5 лет;
4) бессрочно.+

32. Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию

1) фармацевтическое (не важно, высшее или среднее);+
2) высшее биологическое;
3) только высшее фармацевтическое;
4) направление образования не имеет значения, главное наличие диплома о высшем образовании.

33. Укажите, допускается ли реализация аптечной организацией лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации

1) допускается;
2) допускается при наличии рецепта;
3) допускается при особом разрешении;
4) запрещается.+

34. Укажите, как называется деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов

1) обращение лекарственных средств;
2) фармацевтическая деятельность;+
3) товарооборот;
4) оптовая торговля.

35. Укажите, как, согласно действующей нормативной документации, называется лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

1) фальсифицированное;
2) недоброкачественное;+
3) контрафактное;
4) бракованное.

36. Укажите, какая организация имеет право осуществлять контроль уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств

1) организация, имеющая соответствующую лицензию;
2) производитель лекарственного средства;
3) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;+
4) аптечная организация, где были выявлены такие средства.

37. Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти

1) Росздравнадзор;+
2) Министерство здравоохранения и социального развития РФ;
3) Министерство промышленности, науки и технологий РФ;
4) Роспотребнадзор;
5) Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы.

38. Укажите, какие федеральные органы исполнительной власти не осуществляют государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных препаратов:

1) Министерство здравоохранения РФ;
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор);
3) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор);
4) Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
5) Министерство образования РФ.+

39. Укажите, какие функции не может осуществлять аптека:

1) реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций;
2) изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций;
3) отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;
4) оказание первой медицинской помощи;
5) прием от населения лекарственного растительного сырья.+

40. Укажите, каким из нормативных документов определяется порядок отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями:

1) Федеральным законом от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
2) «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки ЛП», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н;
3) «Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень ЛС подлежащих предметно-количественному учет, в специальных журналах…», утвержденными приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н;
4) «Правилами отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе иммунобиологических ЛП, АО, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденными приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н;+
5) «Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденным приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

41. Укажите, каким из нормативных документов определяются виды деятельности для аптечных организаций на осуществление которых необходимо получение лицензии на территории РФ:

1) Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
2) Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»;+
3) Постановление Правительства РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»;
4) Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
5) Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

42. Укажите, каким из нормативных документов определяются лицензионные требования и условия, соблюдение которых необходимо для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

1) Постановлением Правительства РФ № 1085 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;+
2) Постановлением Правительства РФ № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фарм. деятельности»;
3) Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
4) Федеральным законом № 99–ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
5) Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

43. Укажите, какой из нижеперечисленных видов деятельности не входит в понятие «фармацевтическая деятельность»

1) оптовая торговля лекарственными средствами;
2) розничную торговлю лекарственными препаратами;
3) хранение лекарственных средств;
4) производство лекарственных средств.+

44. Укажите, какую функцию выполняет аптечный пункт, в отличие от аптечного киоска согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»

1) реализация лекарственных средств по рецепту врача;+
2) занимает помещения большей площади;
3) отпуск безрецептурных лекарственных средств;
4) отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения без использования контрольно-кассовой техники.

45. Укажите, какую функцию не выполняет аптека готовых лекарственных форм

1) розничная торговля лекарственными препаратами;
2) хранение лекарственных препаратов;
3) отпуск лекарственных препаратов по рецепту врача;
4) оптовая торговля лекарственными средствами и товарами медицинского назначения.+

46. Укажите, чем отличается аптека готовых лекарственных форм от аптечного пункта согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств»

1) большей площадью;
2) минимальным ассортиментом лекарственных препаратов;+
3) правом реализовывать лекарственные средства по рецепту врача;
4) правом отпускать лекарственные средства без рецепта.

47. Укажите, через какие аптечные учреждения подлежат продаже лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам врача:

1) аптека, готовых лекарственных форм;+
2) аптечный пункт;
3) аптечный склад;
4) аптечный киоск.

48. Укажите, что из ниже перечисленного не относится к товарам аптечного ассортимента:

1) спирт этиловый из непищевого сырья;+
2) косметическая и парфюмерная продукция;
3) изделия медицинского назначения;
4) предметы личной гигиены.

49. Укажите, что такое движение лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента, связанное с их обменом на деньги и переходом от производства к потреблению

1) фармацевтическая деятельность;
2) товарооборот;+
3) оптовая торговля;
4) розничная торговля.

50. Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, это

1) объекты обращения лекарственных средств;
2) институциональные потребители фармацевтической продукции;
3) субъекты обращения лекарственных средств;+
4) конечные потребители фармацевтической продукции.

1. Аптечная организация должна иметь договора с организациями, выполняющими работы:

2. Аптечная организация обязана иметь банковский счёт

3. Аптечная организация обязана направить в ИФНС сведения об общем количестве работников

4. В какие территориальные подразделения общество с ограниченной ответственностью (аптечная организация) обязано предоставить сведения о нанятых работниках?

5. В трудовом договоре указывается

6. Где можно ознакомиться со Сводным реестром выданных лицензий?

7. Для начала работы в аптечной организации должны быть приняты следующие локальные нормативные документы

8. Для начала розничной торговли аптечная организация должна

9. Заключение Роспотребнадзора выдаётся аптечной организации

10. Какой документ является подтверждением соответствия помещения для осуществления фармацевтической деятельности нормативным требованиям?

11. Какой стаж работы по специальности должен иметь руководитель аптечной организации, при условии наличия только среднего фармацевтического образования?

1) не менее 10 лет;
2) не менее 15 лет;
3) не менее 5 лет;+
4) не менее 7 лет.

12. Когда будет совершён переход от сертификации к аттестации специалистов в области фармацевтической деятельности?

1) 1 января 2020 года;
2) 1 января 2021 года;
3) 1 января 2025 года;
4) 1 января 2026 года.+

13. Контрольно-кассовая техника нового образца

14. Кто издаёт приказ о приступлении к обязанностям руководителя аптечной организации?

15. Кто несёт материальную ответственность за сохранность всех принимаемых и хранящихся в кассе денежных средств?

1) бухгалтер;
2) кассир;+
3) управляющий аптекой;
4) учредитель аптечной организации.

16. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаётся

1) Росздравнадзором;+
2) Роспотребнадзором;
3) Россельхознадзором;
4) Федеральной налоговой службой.

17. На территории Российской Федерации в обязательном порядке всеми аптечными организациями при осуществлении расчетов применяется

1) валидатор;
2) калькулятор;
3) контрольно-кассовая техника;+
4) сеть интернет.

18. Основанием для открытия счета аптечной организацией в кредитном учреждении является

19. Основания для отказа банком в открытии счёта аптечной организации, помимо прочего, предусмотрены

20. После найма работников аптечная организация обязана представить в сведения о них в территориальные подразделения Пенсионного фонда России

1) в течение 30 дней;+
2) в течение 5 дней;
3) до 1 января следующего года;
4) до 31 декабря отчетного года.

21. После проведения проверки представленных документов от аптечной организации банк принимает решение

22. Постановление Правительства РФ «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено

1) 17 октября 2010 года;
2) 22 декабря 2011 года;+
3) 30 марта 1998 года;
4) 6 апреля 2011 года.

23. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 № 18 является

24. При каком условии заключается договор банковского счёта между банком и обществом с ограниченной ответственностью (аптечной организацией)?

25. При сдаче пакета документов на лицензирование заявитель оплачивает госпошлину

26. Приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309 является

27. Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 является

28. Российские аптечные организации могут открывать счета

29. Российские организации могут открывать счета

30. С какого момента банковский счёт считается открытым?

31. С помощью контрольно-кассовой техники официально можно осуществлять расчеты

32. Санитарно-эпидемиологические экспертизы в отношении помещений аптечной организации проводятся

33. Сведения о ходе принятия решения о предоставлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям соответствующим органом размещаются

34. Срок действия фармацевтической лицензии

1) 10 лет;
2) 3 года;
3) 5 лет;
4) бессрочно.+

35. Требования к оборудованию и помещению аптечных организаций, на соответствие которым выдаётся заключение, установлены

36. Требования к руководителю аптечной организации конкретизируются

37. Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ является

38. Федеральным законом от 30.03.1999 № 52- ФЗ является

39. Чем регулируются отношения, возникающие между аптечной организацией и работником при его приёме на работу в данную организацию?

40. Что входит в комплект документов для получения лицензии на право осуществлять фармацевтическую деятельность?

Источник